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省藥監局出臺指導意見 嚴厲打擊藥品領域違法犯罪行為
www.194992.tw 】 【 2020-12-11 16:23:34 】 【 來源:四川法治報

  本報訊(記者 周靖)近日,省藥監局發布《四川省藥品監督管理局藥品案件有關問題的指導意見》(以下簡稱《指導意見》),針對新的藥品“兩法”(《藥品管理法》《疫苗管理法》)“兩規章”(《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》)實施后,基層執法實踐中遇到的重點、疑點、難點問題,在全省范圍內進行了統一和規范,這在全國尚屬首例?!吨笇б庖姟纷?021年1月1日起施行,有效期5年?!吨笇б庖姟饭舶苏?4條,主要內容包括法律規范適用規則、免除其他行政處罰的適用、貨值金額和違法所得認定、假藥劣藥處罰決定依法載明質量檢驗結論、《藥品管理法》第一百一十七條第二款的適用、違法行為發生期間責任人自本單位所獲收入認定等六個方面?!吨笇б庖姟返某雠_,對有效實施藥品管理法律法規、規范藥品執法自由裁量權、嚴厲打擊藥品領域違法犯罪行為、保障公眾用藥安全有效將發揮重要作用。

  

  據省藥監局相關負責人介紹,《指導意見》亮點紛呈,對相關法律法規未有明確規定的“跨法違法行為”(跨越新舊法律的違法行為)的法律適用作出了具體規定;對藥品經營企業、醫療機構無過錯免責條件進行了明確細化;對藥品案件貨值金額和違法所得認定作出了明確規定;對七種情形的假劣藥應當載明質量檢驗結論、五種情形的假劣藥無需載明質量檢驗結論以及根據質量檢驗結論認定假劣藥的情形進行了明確細化;對“中藥飲片不符合藥品標準尚不影響安全性、有效性”不適用、可以適用的情形、條件以及特殊情形的認定方式等作出了明確規定;對違法行為相關責任人在違法行為發生期間自本單位所獲收入計算方法、認定證據以及應當包括和不包括的收入部分進行了明確,為執法實踐中有效實施藥品管理法律法規提供了明確、具體的依據。


編輯:宋萍

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